Tecnología médica, hecha en Barcelona
MedicalCSE es la marca médica de Custom Software & Electronics, S.L. Más de quince años desarrollando dispositivos y software para los sectores sanitario, estético y de laboratorio.
Quiénes somos
Llevamos más de quince años ofreciendo servicios de consultoría, ingeniería y desarrollo de dispositivos médicos certificados. Trabajamos desde nuestras oficinas en el Recinte Modernista de Sant Pau, en Barcelona, y diseñamos producto bajo norma ISO 13485 de principio a fin: hardware, firmware, software y validación clínica.
Nuestra apuesta: ECG-Expert
ECG-Expert es nuestro producto propio: un electrocardiógrafo Clase IIa, inalámbrico y multi-plataforma, desarrollado en colaboración con el servicio de Cardiología del Hospital Clínic de Barcelona, dirigido por el Dr. Josep Brugada.
Cómo trabajamos
Sistema de gestión de calidad ISO 13485 implantado y auditado. Marcado MDR con Organismo Notificado 0318. Y aprobaciones sanitarias en más de diez países fuera del ámbito europeo — lo que nos permite acompañar a nuestros socios distribuidores en su entrada en mercados regulados.